医薬品の製造において、カプセル化とは、カプセルとして知られている比較的安定した殻の中に薬を封入するために使用される一連の剤形を指します。これにより、経口投与や座薬としての使用が可能になります。. カプセルの2つの主な種類は次のとおりです。 *ハードシェルカプセル、乾燥した粉末状の原料またはe社製のミニチュアペレット. これらは2つに分けられています:より小さな直径の「本体」は充填されてから、より大きな直径の「キャップ」を使って密封されます. *ソフトシェルカプセル、主に油および油に溶解または懸濁している有効成分に使用されます。. これらのクラスのカプセルは両方とも、動物性タンパク質(主にゼラチン)または植物多糖類またはそれらの誘導体(カラギーナンならびに変性形態のデンプンおよびセルロースなど)などのゲル化剤の水溶液から作られる。. カプセルの硬度を低下させるためのグリセリンまたはソルビトールなどの可塑剤、着色剤、防腐剤、崩壊剤、滑剤および表面処理剤を含む他の成分をゲル化剤溶液に添加することができる。. 彼らの創業以来、カプセルは薬を服用する最も効率的な方法として消費者によって見られてきました. この理由で、自社製品の強みを強調したいOTC鎮痛薬のような医薬品の製造業者は、この積極的な関連性をより効率的に製造された錠剤ピルに結び付けるために「カプレット」、通常の円盤型タブレットよりも飲み込みやすい. 1833年に、モテスとドゥブランは、ゼラチン液滴で封止された一体型ゼラチンカプセルの製造方法に関する特許を取得しました。. 彼らはそのプロセスのために個々の鉄製の型を使い、薬の点滴器でカプセルを個々に満たしました。. 後になって、カプセルを形成するためにポケットを有するプレートのセットを使用する方法が開発された。. いくつかの会社はまだこの方法を使用していますが、機器はもはや商業生産されていません.
サプリメント now ソフト ネダンすべての現代のソフトゲルカプセル化はRによって開発されたプロセスの変形を使用します. これは、充填物が、体内の膜を横切る薬物の溶解性または透過性を高めるのを助ける液体成分を含み得るためである。. ソフトジェルは強力な薬にも非常に適しています。 1949年、American Cyanamid CompanyのLederle Laboratories部門は、粉末をソフトゼラチンカプセルに正確に充填することを可能にする「Accogel」プロセスを開発しました。. ロンドンのジェームズ・マードックは、1847年に2ピース入れ子式ゼラチンカプセルの特許を取得しました。. カプセルは、ゲル化剤溶液に金属ピンを浸すことによって2つの部分に作られています. 使用前に、2つの半分を分離し、カプセルを粉末またはより一般的には押出しおよび球状化のプロセスによって製造されたペレットで充填する(粉末の圧縮スラグをカプセルの半分に入れることによって、または半分の半分を充填することによって)。ルースパウダーの入ったカプセル)を. カプセル内の粉末またはスフェロイドには、有効成分と、結合剤、崩壊剤、増量剤、流動促進剤、および防腐剤などの賦形剤が含まれています。. 非公式にはジェルキャップまたはジェルキャップと呼ばれるゼラチンカプセルは、動物の皮膚または骨のコラーゲンから製造されたゼラチンで構成されています. 植物性カプセルは、セルロースから作られたポリマーであるヒプロメロースから構成されています。. 硬ゼラチンカプセルのカプセル化プロセスは、手動、半自動および自動カプセル充填機で行うことができる。. ソフトジェルは、製造されると同時に充填され、全自動機の回転式ダイ上に密封される。. カプセル充填重量は、カプセル化における重要な属性であり、製品品質を保証するために、インライン重量チェックと同様に、近赤外分光法(NIR)や振動分光法などの様々なリアルタイム充填重量モニタリング技術が使用されます。.
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June 2019
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